यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - okužbe z virusom hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - zdravilo rezolsta je indicirano v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti 1 (hiv 1) pri odraslih, starih 18 let ali več. genotipa testiranje mora vodnik za uporabo rezolsta.

यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliksimab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imunosupresivi - revmatoidni arthritisremicade, v kombinaciji z metotreksatom, je označen za zmanjšanje znakov in simptomov ter izboljšanje telesne funkcije v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki imajo aktivno bolezen, ko je odziv na bolezni-spreminjanje antirheumatic drugs (dmards), vključno z metotreksatom, je bil nezadosten odraslih bolnikih s hudo, aktivno in progresivna bolezen, ki še niso bila obdelana z metotreksatom ali drugimi dmards. v teh bolnikov prebivalstva, zmanjšanje hitrosti napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray, je bilo dokazano,. odraslih crohnova diseaseremicade je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in / ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za take terapije, zdravljenje fistulising, aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in seveda ustrezno zdravljenje s konvencionalno zdravljenje (vključno z antibiotiki, drenažo in imunosupresivna terapija). pediatrična crohnova diseaseremicade je indiciran za zdravljenje hude, aktivne crohnova bolezen, pri otrocih in mladostnikih, starih od šest do 17 let, ki se še niso odzvali na konvencionalno terapijo, vključno s kortikosteroidi, imunomodulatorji in osnovne prehranske terapije; ali, ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. remicade je študiral samo v kombinaciji s konvencionalnim imunosupresivna terapija. ulcerozni colitisremicade je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6-mercaptopurine (6-mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrični ulcerozni colitisremicade je indiciran za zdravljenje močno aktivnim ulceroznim kolitisom, v pediatričnih bolnikih, starih od šest do 17 let, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6-mp ali aza, ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. ankilozirajoči spondylitisremicade je indiciran za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis, pri odraslih bolnikih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. psoriatični arthritisremicade je indiciran za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. remicade je treba preskušati:v kombinaciji z metotreksatom;ali samostojno pri bolnikih, ki kažejo, nestrpnost do metotreksatom ali za koga metotreksat je kontraindiciran. remicade je dokazano, da izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, in da se zmanjša stopnja napredovanje perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni. psoriasisremicade je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo psoriazo v plakih pri odraslih bolnikih, ki ni uspel odgovoriti, ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciklosporin, metotreksat ali psoralen ultravijolično (puva).

यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedakvilin fumarat - tuberkuloza, odporna proti multidrugom - antimikobakterij - sirturo je primerna za uporabo kot del ustrezno kombinacijo režim za pljučne multidrug odporne tuberkuloze (mdr-tb) pri odraslih in mladostnikov bolnikov (12 let na manj kot 18 let starosti, ki tehta vsaj 30 kg), ko je za učinkovito zdravljenje režim ne more drugače biti sestavljen zaradi odpornosti ali prenašanje. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - drugi antihipertenzivi - zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) za izboljšanje telesne zmogljivosti in simptomov pri bolnikih s funkcionalnim razredu iii. svetovne zdravstvene organizacije (who). učinkovitosti je bilo prikazano v:primarne (idiopatsko in družinsko) pah;pah sekundarne za sklerodermijo brez večjih intersticijski pljučni bolezni;pah, povezane s prirojeno sistemsko-za-pljučna uporabo in eisenmenger je fiziologija. nekatere izboljšave so tudi pokazale, pri bolnikih s pah, ki funkcijski razred ii. stayveer je tudi navedeno, da se zmanjša število novih digitalnih razjede pri bolnikih s sistemsko sklerozo in tekoče digital-razjede bolezni.

यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihipertenzivi, - zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) za izboljšanje telesne zmogljivosti in simptomov pri bolnikih s funkcionalnim razredom iii szo. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. nekatere izboljšave so tudi pokazale, pri bolnikih s pah, ki funkcijski razred ii. tracleer je bilo tudi navedeno, da se zmanjša število novih digitalnih razjede pri bolnikih s sistemsko sklerozo in tekoče digitalni razjede bolezni.

यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin hidroklorid - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - vokanamet je navedeno pri odraslih, starih 18 let in več, z vrsto 2 sladkorna bolezen kot dodatek k prehrani in vadbi za izboljšanje glycaemic nadzor:pri bolnikih, ki ni ustrezno nadzorovana na njihovo maksimalno dopustne koncentracije metforminom alonein bolnikov na njihovo maksimalno dopustne koncentracije metforminom skupaj z drugimi glukoze znižanje medicini, vključno z insulina, ko te ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor. pri bolnikih, ki se že zdravijo z kombinacijo canagliflozin in metforminom kot ločene tabletsfor študijski rezultati glede kombinacija terapij, vplivi na glycaemic nadzor in srčno-žilne dogodke, in populacije, ki je študiral glej poglavji 4. 4, 4. 5 in 5.

यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastična sredstva - velcade kot monoterapijo ali v kombinaciji z interferonom liposomski doksorubicinijev ali deksametazon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s postopno multipli mielom, ki so prejeli vsaj 1 predhodno terapijo in ki so že bili ali so neprimerna za presaditve krvotvornih matičnih celic. velcade v kombinaciji z melphalan in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki ne izpolnjujejo pogojev za visok odmerek kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. velcade v kombinaciji z dexamethasone, ali z dexamethasone in thalidomide, je primerna za indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki so upravičeni za visok odmerek kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. velcade v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamid, doxorubicin in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih plašč limfom celic, ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev.

यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresivi - crohnova diseasestelara je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, ki so imeli neustreznega odziva, izgubil odgovor da, ali so bili nestrpni, da bodisi konvencionalne terapije ali tnfa antagonist ali imajo medicinske kontraindikacije za take terapije. ulcerozni colitisstelara je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom, ki so imeli neustreznega odziva, izgubil odgovor da, ali so bili nestrpni, da bodisi konvencionalne terapije ali biološkim ali imajo medicinske kontraindikacije za take terapije. plaketo psoriasisstelara je primerna za zdravljenje zmerno do hudo psoriazo v plakih pri odraslih, ki so se odzvali na ali ki so kontraindikacija za, ali so prenašali na druge sistemske terapije, vključno z ciclosporin, metotreksatom in psoralen ultravijolično a. pediatrični plaketo psoriasisstelara je primerna za zdravljenje zmerno do hudo psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikov bolnike, starejše od 6 let in več, ki so neustrezno nadzira, ali so nestrpni do druge sistemske terapije ali phototherapies. psoriatični arthritisstelara, samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom, je primerna za zdravljenje aktivnega psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odgovor na prejšnje ne-biološki bolezni spreminjajo antirheumatic drog (dmard) terapija je bila neustrezna.

यूरोपीय संघ - स्लोवेनियाई - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hipertenzija, pljučnica - antitrombotična sredstva - uptravi je indicirano za dolgotrajno zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) pri odraslih bolnikih z ki funkcionalno razreda ii-iii (fc), bodisi kot kombinacijo zdravljenja pri bolnikih, ki so dovolj nadzorovati z endotelin antagonist receptor (era) in/ali fosfodiesteraze tipa 5 (pde-5) inhibitor, ali kot monoterapije pri bolnikih, ki niso kandidati za te terapije. učinkovitosti je bil prikazan v pah prebivalstva, vključno z idiopatsko in dedne pah, pah, povezanih z vezivnega tkiva bolezni, in policikličnih aromatskih ogljikovodikov, povezanih z popravljena preprost prirojene bolezni srca.